Comitetul european de farmacovigilenţă (PRAC) a recomandat suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a medicamentului Protelos, al laboratoarelor franceze Servier, medicament indicat pentru tratamentul osteoporozei severe. Alerta a fost transmisă şi în România, mai ales ca la noi medicamentul se eliberează şi compensat.
În declaraţie, Servier spune că „doreşte să informeze personalul medico-sanitar că, în urma primei etape de reevaluare, PRAC (Comitetul european de farmacovigilenţă) recomandă CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a Protelos (ranelat de stronţiu), indicat în tratamentul osteoporozei severe”.
În aprilie 2013, „din cauza identificării unui suprarisc cardiovascular, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a restricţionat condiţiile de utilizare a Protelos în aşteptarea unei reevaluări complete a beneficiilor şi riscurilor sale”, spune laboratorul.
Sursa: jurnalul.ro
